Meditsiinilised süstimisvormid

Tootekategooria ülevaade

Meditsiinilised süstimisvormid nõuavad ranget kontrolli geomeetria, eraldusjoonte ja termilise reguleerimise üle, et need vastaksid tervishoiu regulatiivsetele standarditele. SUNJOY Mold kavandab ja ehitab täppistööriistu termoplastiliste komponentide jaoks, mida kasutatakse kliinilises, diagnostilises ja kirurgilises keskkonnas.

Tootmistööriistad on loodud suure{0}}kavitatsiooni, automaatse vormi eemaldamise ja pideva töö jaoks ISO klassi 7 ja klassi 8 puhasruumi survevaluseadmetes. ISO 13485 sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel töötav vorm on konfigureeritud vastama konkreetsele vaigu kokkutõmbumismäärale ja lõppkasutuse mehaanilistele nõuetele.

Toote eelised

Tihe tolerantsiga töötlemine

Õõnsuse ja südamiku mõõtmed töödeldakse 5--teljelise CNC freesimise ja kiire -EDM-iga +/- 0.005 mm tolerantsideni, tagades osade---osade ühtluse suure õõnsusega paigutuste puhul.

Optimeeritud soojusregulatsioon

Metalli otsese laserpaagutamise (DMLS) abil toodetud konformsed jahutuskanalid vähendavad keeruliste geomeetriliste kujundite (nt pipetiotsad ja mikro{2}}viaalid) tsükliaega 25–40%.

Flash{0}}tasuta eraldusjooned

Täpselt{0}}sobivad eralduspinnad ja juhitud väljatõmbesüsteemid kõrvaldavad õhukeseseinalistel pakenditel-välgu ja mikro{2}}omadused, vähendades sekundaarseid töötlemisetappe.

Jälgitav terase valik

Kõik tööriistade sisetükid kasutavad sertifitseeritud korrosioonikindlat -ESR-terast (ASSAB S136, Bohler M380 või DIN 1.2316), mille kuumtöötluse kõvadus on kontrollitud kuni 52–54 HRC ja mida toetavad freesimiskatse sertifikaadid.

Tootevalik

Hallituse kategooria	Tüüpilised rakendused	Õõnsuse vahemik	Südamiku/õõnsusega terase valikud	Hot Runneri konfiguratsioon
Tarbevormid	Pipetiotsad, tsentrifuugitorud, proovitopsid	32 kuni 96 õõnsust	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Klapivärav / avatud otsik (Mond{0}}Masters / Husky)
Diagnostikaseadmete vormid	Mikrofluidkiibid, testkassetid, reaktiivipudelid	16 kuni 64 õõnsust	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termiline otsik / klapivärav (Synventive / YUDO)
Kirurgilised ja infusioonivormid	Süstlatorud, kolvivardad, tilgakambrid	8 kuni 32 õõnsust	DIN 1.2344 ESR, S136	Klapivärav nullvärava jäägi jaoks
Mikro{0}}vormid	Kateetri komponendid, bio{0}}andurid, mikro-pistikud	1 kuni 8 õõnsust	Puusepp Custom 465, S136	Patenditud mikro{0}}düüside süsteemid

Tootmisprotsess

DFM-i analüüs ja vormivoo simulatsioon

Tarkvaraanalüüs hindab enne terase lõikamise algust täitmisaega, keevitusjooni, õhulõksu, valamujälgi ja mahukahanemist.

Kiire{0}}CNC-töötlus

3- ja 5-teljelised töötlemiskeskused (Makino ja DMG Mori platvormid) teostavad töötlemata ja viimistletud freesimist, et luua alusplaadid ja õõnsused.

Kõvenemine ja kuumtöötlus

Vaakumkarastamine ja sub{0}}nulltöötlus stabiliseerivad südamiku ja õõnsuste terastruktuuri, vältides{1}}töötlemisjärgseid moonutusi.

EDM ja traadi lõikamine

Täpselt vajuv EDM ja aeglane{0}}traadi lõikamine loovad teravad sisenurgad, ribid ja keerulisi südamikutihvte.

CMM-i ülevaatus ja paigaldamine

Üksikuid komponente mõõdetakse koordinaatmõõtmismasinatega enne käsitsi pingitamist, paigaldamist ja kokkupanekut.

-House T1 proovide võtmine

Vorme testitakse spetsiaalsetes täppispritsepressides kontrollitud katsekeskkondades. Kliendi ülevaatamiseks koostatakse mõõtmete aruanded, haavli kaalu kontrollimine ja prooviproovid.

Kvaliteedikontroll ja ülevaatus

Mõõtmete kinnitamine:Kuusnurkne CMM ja optilised projektorid mõõdavad kriitiliste funktsioonide mõõtmeid, seinte paksust ja kontsentrilisust võrreldes 3D CAD-mudelitega.

Pinna kareduse testimine:Kontaktprofiilomeetrid kontrollivad õõnsuse ja südamiku pinna viimistlust kuni Ra-ni<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Kõvaduse testimine:Rockwelli ja Leebi kõvaduse testerid kontrollivad südamiku ja õõnsuse ploki kõvadust mitmes punktis, et kinnitada kuumtöötluse ühtlust.

Hallituse funktsionaalne testimine:Kuiv-tsükli testimine kontrollib enne tarnimist liuguri liikumist, hüdraulilise südamiku tõmbeid, piirlüliteid ja väljutusplaadi tagastamise ajastust.

Dokumentatsioonipakett:Iga tööriista tarne sisaldab terasetehase katsesertifikaate, kuumtöötlemise aruandeid, ISO 13485 vastavuse jälgimise lehti, CMM-i kontrollilehti ja 2D/3D koostejooniseid.

Kohandamine ja tehniline tugi

Kohandatud tööriistade projekte juhivad mehaanikainsenerid, kes on kogenud meditsiinilise -plasti (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP ja TPU) alal.

Inseneriteenused hõlmavad järgmist:
1. Koostöö osade ümberkujundamisel, et tagada valmistatavus (tõmbenurga optimeerimine, seinapaksuse tasakaalustamine).

2. Kohandatud väljatõmbemeetodid (eemaldusplaadid, hülsi väljatõmbamine, sekundaarse sisekeerme lahtikeeramise mehhanismid).

3. Integreerimine olemasolevate kliendi automatiseerimisrakkudega, robotite valimine-ja-paigaldamine ning puhaste ruumide käitlemise seadmed.

4. Engineering Change Notice (ECN) haldamine koos täieliku versioonikontrolli ja arhiivi jälgimisega vastavalt ISO 13485 juhistele.

Rakendused

In-In vitro diagnostika (IVD)

Mitme-õõnsusega vormid suure-läbipaistvusega reaktsioonitopside, proovivõtutorude ja mitme-auguga analüüsiplaatide jaoks.

Laboratoorsed tarbekaubad

Tööriistad filtreeritud/filtreerimata pipetiotsikute, PCR-torude, krüoviaalide ja Petri tasside jaoks, mis ei nõua saastumise riski.

Ravimite kohaletoimetamise süsteemid

Täpsed vormid pliiatsisüsti

Kirurgilised ja kliinilised seadmed

Komponentvormid ühekordseks{0}}kasutatavaks skalpelli käepidemete, trokaarite, vedelikukogumiskanistrite ja IV-pistikute jaoks.

Miks valida SUNJOY vorm

Otsetööriistade tootja:Makino ja AgieCharmillesi masinatega-majasisene tööriistapood, mis välistab allhanke viivitused ja kvaliteedimuutuse.

ISO 13485 sertifitseeritud süsteemid:Tootmis- ja kvaliteedikontrolli protsessid on rangelt reguleeritud rahvusvaheliste meditsiiniseadmete standarditega.

Meditsiinilise terase vastavus:Ehtsate Euroopa ja Jaapani ESR-i roostevabade tööriistateraste standardkasutus koos täieliku materjalikatsearuande (MTR) jälgitavusega.

Läbipaistev projektijuhtimine:Iganädalased verstapostivärskendused, mis sisaldavad fotologe, protsessilehti ja Moldflow valideerimisandmeid, mida jagatakse otse kliendi insenerimeeskondadega.

Ekspordi ja projekti tugi

Logistiline pakend

Vorme töödeldakse -roostevastaste inhibiitoritega, vaakum-suletakse tugevasse-niiskustõkkefooliumi ja kinnitatakse fumigatsioonivabadesse-puidust kastidesse, mis on mõeldud rahvusvaheliseks mere- või õhutranspordiks.

Tehniline üleandmine

Põhjalikud kasutusjuhendid, hooldusgraafikud ja täielikud 2D/3D komponentide joonised on saadaval digitaalsel ja füüsilisel kujul.

Varuosade pakett

Iga ekspordivorm sisaldab standardiseeritud kulumis{0}}osade komplekti (lokaatorirõngad, tagasitõmbetihvtid, vedrud ja vahetatavad väravadetailid), et minimeerida esialgset seisakut.

Kaug- ja -kohalik tugi

Tehniline vastus 12 tunni jooksul tehnilistele päringutele, tõrkeotsingu abile või varuosade valmistamisele aktiivsete tootmistsüklite ajal.

Korduma kippuvad küsimused

K: Kuidas käsitlete mõõtmete kokkutõmbumist spetsiaalsete meditsiiniliste vaikude (nt COP või COC) puhul?

V: Vaigu kokkutõmbumist hinnatakse esialgses vormivoolu simulatsioonifaasis. Õõnsuste mõõtmed skaleeritakse, kasutades vaigutootjate (nt Zeonex või Topas) esitatud spetsiifilisi mahukahanemise andmeid, mis on kombineeritud varasemate katsetuste ajalooliste töötlemisandmetega, tagades, et vormitud osad saavutavad T1 proovivõtu ajal nimimõõtmed.

K: Milliseid terase sorte soovitate suure{0}}õõnsusega pipetiotsaga valuvormide jaoks?

V: Suure{0}}õõnsusega tööriistade jaoks, mis nõuavad üle 1 miljoni tsükli, kasutatakse ASSAB S136 ESR või Bohler M380 Extra Clean. Need ESR-i roostevabad terased tagavad kõrge korrosioonikindluse polümeeri väljagaasimise vastu ja säilitavad poleerimise terviklikkuse suurte kinnitusjõudude korral.

K: Kas teie vorme saab integreerida olemasolevatesse puhasruumi automatiseerimissüsteemidesse?

V: Jah. Tööriistade liidesed, sealhulgas roboti-ja-koha kliirens, väljalöömis-avade mustrid, hüdraulilised/pneumaatilised kiirlahti-liitmikud ja elektriliste piirlülitite paigutused, on kohandatud vastavalt kliendi survevalumasinate (nt Engel, Arburg, Sumitomo Demag) spetsifikatsioonidele.

K: Millised dokumendid on meditsiinilise valideerimise toetuseks ette nähtud?

V: Meie ISO 13485 raamistiku alusel tarnitakse täielik dokumentatsioonipakett, sealhulgas terase sertifikaadid, kuumtöötluse kõvaduse logid, CMM-i kriitiliste mõõtmete kontrolliaruanded, esimese artikli kontrollimise (FAI) aruanded ja täielikud 2D tootmisjoonised, mis aitavad klientidel nende IQ/OQ/PQ valideerimisprotokolle.

K: Mis on standardne aeg DFM-i heakskiitmisest kuni T1 proovivõtuni?

V: Tarneaeg on 4 kuni 8 nädalat, sõltuvalt vormi keerukusest, õõnsuste arvust ja terase saadavusest. Standardse ühe-osa tööriistade proovid võetakse tavaliselt 35-45 päeva jooksul, samas kui keerukate mitme õõnsusega kuumakanalisüsteemide puhul on proov vahemikus 50 kuni 60 päeva.

K: Kuidas kaitstakse intellektuaalomandit ja tundlikke meditsiinilisi disainilahendusi?

V: -Avaldamise lepingud (NDA) sõlmitakse enne mis tahes CAD-andmete jagamist. Kõik kliendifailid salvestatakse turvalistesse,{2}}juurdepääsupiiranguga kohalikesse serveritesse, millel on krüpteeritud andmeedastusprotokollid, tagades patenteeritud meditsiiniseadmete disainilahenduste täieliku IP-isolatsiooni.

Hiina ühe juhtiva meditsiiniliste süstimisvormide tootjana ja tarnijana tervitame teid meie tehasest Hiinas valmistatud kohandatud meditsiiniliste süstimisvormide ostmisel. Saadaval on hea teenindus ja kvaliteetsed tooted.